Arrowhead به اوج پنج‌ساله رسید با نزدیک شدن به sNDA برای plozasiran

Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ARWR) امروز به اوج پنج‌ساله رسید، در حالی که سرمایه‌گذاران پیش از ارائه درخواست دارویی مکمل (sNDA) برای پلاوزاسیـران (plozasiran) به منظور درمان هیپر تری‌گلیسریدی شدید، موقعیت‌سازی می‌کنند. در معاملات درون‌روز، سهام تا 28 درصد رشد کرد و به رکورد 95.49 دلار رسید که آخرین بار در سال 2021 لمس شده بود.

در نتایج فاز سه، دوز 25 میلی‌گرم پلاوزاسیـران که هر سه ماه یک‌بار تجویز می‌شود، تری‌گلیسریدها را به طور میانگین 79 درصد و 81 درصد کاهش داد و مقایسه با دارونما 27 درصد بود. همچنین میزان حملات پانکراتیت حاد در بیماران دارای سطوح شدید تری‌گلیسرید با این دارو 78 درصد کاهش یافت و پلاوزاسیـران همچنان پروفایل ایمنی مطلوبی را نشان می‌دهد با هیچ نگرانی ایمنی جدی جدیدی.

از منظر مقرراتی، با وجود اینکه پلاوزاسیـران از نوامبر 2025 توسط FDA برای Familial Chylomicronemia Syndrome (FCS) تایید شده و تاکنون مجوزهایی در اروپا، استرالیا و کانادا برای درمان FCS صادر شده است، Arrowhead قصد دارد تا پایان سال درخواست sNDA برای استفاده گسترش‌یافته را به FDA ارائه کند. همچنین شرکت اعلام کرده که نتایج سه‌ماهه سوم و نتایج فاز سه در ESC 2026 به ترتیب در 4 اوت و 30 اوت ارائه خواهد شد و در کنار آن، Hedge Fund Conviction نیز کاهش یافته است.

نکات کلیدی

• سهام ARWR به رکورد پنج‌ساله صعود کرد و تا سقف 95.49 دلار در روز معاملاتی رسید (افزایش تا 28%)
• در فاز سه، دوز 25 میلی‌گرم پلاوزاسیـران هر سه ماه یک‌بار به ترتیب 79% و 81% کاهش تری‌گلیسریدها را به همراه داشت در مقایسه با 27% دارونما
• پلاوزاسیـران با کاهش 78% در موارد پانکراتیت حاد در بیماران با تری‌گلیسرید شدید همراه بود و پروفایل ایمنی مطلوبی نشان داد
• با وجود تأیید FDA برای FCS در نوامبر 2025، شرکت sNDA استفاده گسترش‌یافته را تا پایان سال به FDA ارائه می‌دهد
• مجوزهای اروپا، استرالیا و کانادا برای استفاده از پلاوزاسیـران در FCS صادر شده است

منبع خبر: finance_yahoo

#ARWR_سهام_بالا #plozasiran_sNDA #FCS_familial_chylomicronemia_syndrome #FDA_november_2025 #ESC_2026